Газификатор холодный криогенный, для нужд медицинского учреждения (кислород). Технологический регламент.

Суть вопроса:

У медицинского учреждения, по предписанию РТН, требуют разработать технологический регламент. Далее цитата:

"""

Ведение химико-технологических процессов на опасных производственных объектах - участок газификаторов (-------), участок газификаторной установки (-------), осуществляется при отсутствии технологического регламента, определяющего технологический режим, порядок проведения операций технологического процесса, обеспечивающий выпуск продукции требуемого качества, безопасные условия эксплуатации производства.

"""

Ссылаются на ФНП 559 п.29, ФНП 631 гл.1 и ФНП 96 п.2.5.

Вопросы:

- Насколько указанные нормативные документы распространяются на сосуд с жидким кислородом в комплекте с газификатором и подачу газообразного кислорода в респираторы пациентов?

- Насколько правомерно требование разработки технологического регламента? Продукцию не какую не выпускают, да и производством трудно назвать (сосуд с газификатором идут в комплекте с завода)

- Кто-нибудь сталкивался с разработкой технологического регламента на единичный газификатор?